華東醫(yī)藥埋植線產(chǎn)品被終止注冊已錯(cuò)失國內(nèi)市場先機(jī)
時(shí)間: 2024-07-30 10:10:56
7月24日，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，華東醫(yī)藥旗下的醫(yī)美在研產(chǎn)品——聚丙交酯-乙交酯面部提拉線收到醫(yī)療器械終止注冊審查告知書。7月25日，對于該產(chǎn)品狀況，華東醫(yī)藥方面表示不便回應(yīng)。
前述列表中提及的聚丙交酯-乙交酯面部提拉線是一款進(jìn)口埋植線產(chǎn)品。它來源于華東醫(yī)藥在2018年收購的Sinclair公司。并且，Sinclair公司的核心產(chǎn)品就是Silhouette埋線系列。2018年，Silhouette埋線系列的創(chuàng)收可以占到Sinclair公司整體銷售收入的四成。
在監(jiān)管方面，國家藥監(jiān)局于2022年3月30日發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告》（2022年第30號），明確規(guī)定射頻皮膚治療儀、面部埋植線、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液（俗稱水光針）均按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。該公告中第一次將面部埋植線類產(chǎn)品納入《醫(yī)療器械分類目錄》。
文章來源：界面新聞
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